Описание

Изпрати запитване

Прецизни 5-осни CNC титаниеви костни пластини за ортопедична хирургия

Проектиран за анатомично съвършенство и механична стабилност при висока-умора.

Основни инженерни характеристики:

Клас 23 Ti-6Al-4V ELI медицинска титанова сплав.

Анатомичен предварително{0}}контурен дизайн за прецизно напасване към костите.

ISO 13485:2016, CE и FDA съвместимо производство.

5-осното CNC фрезоване елиминира вътрешни дефекти при коване.

Опции за повърхностно покритие: SLA, анодиране и пасивиране.

100% CMM инспекция и доклади за проследяване на материала.

Толерансът на размерите се поддържа в рамките на ±0,01 mm.

Срокове за бързо създаване на прототипи от 10-15 работни дни.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Инженеринг на ортопедични импланти и прецизно фрезоване

Xiamen Dazao е специализирана в техническо производство чрез5-осна CNC обработказа системи за фиксиране на костите. За разлика от традиционните ковани плочи, които рискуват вътрешна порьозност или прекъсване на потока на зърното, нашите плочи са фрезовани от твърд прътов материал Ti-6Al-4V ELI (клас 23).

Този субтрактивен производствен процес осигурява превъзходна якост на умора и елиминира риска от счупване на плочата при циклично механично натоварване. Постигаме сложни анатомични геометрии, които съответстват на кривината на човешката кост без необходимост от интраоперативно огъване, поддържайки най-взискателнитемедицинска CNC обработкаизисквания.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Свойства на материала и спецификации на размерите

Параметър	Техническа спецификация
Степен на материала	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136 / ISO 5832-3)
Процес на обработка	5-осно едновременно фрезоване / швейцарски струг
Толерантност на размерите	±0,01 мм
Прецизност на резбата	4H / 5H (отвори за заключване и компресия)
Грапавост на повърхността	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Повърхностна обработка	Тип II/III анодиране, пясъкоструене (SLA), електрополиране
Дебелина на плочата	1,5 мм – 5,0 мм (с възможност за персонализиране)
Съответствие	ISO 13485, FDA, CE стандарти

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 Протоколи за осигуряване на качество и проследимост

Нашата система за управление на качеството стриктно следваISO 13485:2016стандарти за хирургически импланти. Всяка производствена партида преминава през строг цикъл на проверка:

· Материална валидация:OES спектрохимичен анализ за проверка на ELI (изключително ниско интерстициално) нива на кислород.

· Точност на размерите:100% проверка на критичните подравнявания на отворите и стъпките на резбата с помощта на Hexagon CMM.

· Повърхностна цялост:Флуоресцентна пенетрантна инспекция (FPI) за откриване на повърхностни микро{0}}пукнатини.

· Пълна проследимост:Лазерно-маркирани UDI кодове (уникална идентификация на устройството) за проследяване на партиди от край-до-край от суровина до готов продукт.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Хирургични показания и клинични приложения

Високо{0}}стабилни решения от титан, проектирани за критични травми и сложни реконструктивни процедури.

Травматологична ортопедия

Вътрешна фиксация при фрактури на дълги кости, таза и ключицата.

Лицево-челюстна хирургия

Прецизни CNC пластини за реконструкция на долната челюст и-средната част на лицето.

Гръбначни импланти

Системи за предни и задни цервикални пластини.

Ветеринарна ортопедия

Технически титаниеви пластини за възстановяване на фрактури на малки и големи животни.

Получете оферта за титаниева костна плоча

Често задавани въпроси

01.Какви са предимствата на CNC машинно обработените титанови костни пластини пред кованите версии?

CNC машинна обработка от твърда прътова заготовка Ti-6Al-4V ELI елиминира вътрешни кухини, газови джобове и непостоянни зърнести структури, често срещани при коването. Той осигурява по-висока устойчивост на умора, превъзходна прецизност на резбата за заключващи винтове и позволява сложни анатомични геометрии, които коването не може да постигне.

02.Какъв медицински{0}}титан използвате за ортопедични пластини?

Ние използваме изключително клас 23 Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) титан. Той предлага по-висока пластичност и издръжливост на счупване от стандартния клас 5, което го прави индустриален стандарт за дългосрочни постоянни хирургически импланти.

03.Можете ли да произвеждате индивидуални анатомични плаки въз основа на данни от компютърна томография?

да Нашият инженерен екип преобразува DICOM/CT данни в 3D STEP файлове за CNC програмиране. Можем да произведем-специфични за пациента титаниеви костни пластини с прецизна кривина, за да поемем сложни деформации или не-срастнали фрактури.

04.Какви повърхностни обработки са налични за био{0}}интегриране?

Ние предлагаме анодиране тип II и тип III за цветово кодиране и устойчивост на износване, както и SLA (пясъкоструйно и -ецвано) покрития, които увеличават повърхността за насърчаване на остеоинтеграцията и прикрепването на меките тъкани.

05.Какво е вашето стандартно време за изработка на прототипи на титаниеви импланти?

За научноизследователска и развойна дейност и прототипи за клинични изпитвания нашето стандартно време за изпълнение е 10-15 работни дни. Поддържаме ниски обеми за поръчки, за да улесним хирургическите тестове и фазите на регулаторно валидиране преди масовото производство.

06.Предоставяте ли доклади от първата проверка на артикула (FAI) с пратката?

да Всяка пратка включва пълен отчет на FAI, сертификати за изпитване на материали (MTR) и дневници за проверка на размерите. Ние гарантираме 100% съответствие с вашите технически чертежи и изискванията на ISO 13485.

Оптимизирайте вашата верига за доставки на медицински изделия днес
Качете своите 2D чертежи и 3D CAD файлове (STEP, IGS или Parasolid) за професионална DFM оценка.

Нашите инженери предоставят техническа обратна връзка и подробна оферта в рамките на 24 часа.

Контактт Нас